click fraud detection

Ліцензія на оптову торгівлю медикаментами

Виготовлення та гуртова реалізація медикаментозних препаратів на території України є можливою лише за наявності відповідної ліцензії, що підтверджує наявність даного права.

Необхідно отримати ліцензію на ведення такої діяльності:

  • виготовлення медикаментозних препаратів, засобів
  • як гуртова, так і роздрібна реалізація медикаментів
  • імпорт препаратів за кордон.

Сам процес оформлення ліцензії є досить трудомістким і витратним. Не виключена ймовірність появи будь-яких затримок в оформленні тих чи інших документів, що значно гальмує сам процес. Також для того, щоб оформити відповідну дозвільну документацію, необхідно мати певні знання і вміння в юридичній сфері.

Складнощі в оформленні ліцензії на гуртову торгівлю медикаментами полягають також в необхідності надання суб’єктом ліцензування в обов’язковому порядку відповідних документів, які підтверджують відомості про відповідність усім вимогам, серед яких як технологічні, так і кваліфікаційні.

Важливо щоб приміщення, в якому буде здійснюватися реалізація або виготовлення препаратів, відповідало вимогам санітарно-гігієнічних норм і було оснащено всім необхідним обладнанням. Також приміщення повинно в обов’язковому порядку належати до нежитлового фонду. Аптечний пункт повинен знаходитися не вище першого поверху для зручності клієнтів. Також важливою вимогою є наявність в штаті кваліфікованого провізора, досвід роботи якого в даній сфері є не меншим ніж два роки.

Для отримання ліцензії на роздрібну та гуртову торгівлю ліцензіату потрібно надати такий перелік документації:

  •  «Заява» на отримання ліцензії, що надає право торгівлі лікарськими засобами;
  • Необхідно надати підтвердження про наявність достатньої матеріально-технічної бази та персоналу з високим рівнем кваліфікації;

Перед тим, як здійснити видачу ліцензії, уповноважений орган протягом 3 робочих днів подає заяву в інспекційні органи для здійснення перевірки автентичності зазначеної в заяві інформації. У разі правдивості даних та відповідності матеріально-технічної бази встановленим вимогам ліцензійним органом приймається рішення про видачу ліцензії. Якщо були виявлені помилки в заповненні документації або виявлені неточності, в наступний раз подати свою заяву на розгляд організація має можливість не раніше ніж через 10-20 робочих днів. Розгляд органом ліцензування представленої документації здійснюється протягом 10 робочих днів. Після закінчення даного періоду приймається рішення про видачу або відмову.

Отримання ліцензії на можливість здійснення гуртової та роздрібної торгівлі медикаментами є складною процедурою, що має безліч «підводних» каменів. Тому краще всього звернутися до фахівців, які мають високу кваліфікацію та співпрацюють з державними органами.

За допомогою фахівців Юридичної компанії “Касьяненко та партнери” ви зможете оформити необхідні документи в максимально короткі терміни без будь-яких проблем. Наші фахівці надають повний супровід клієнта до моменту отримання ліцензії.

Касьяненко Дмитро Леонідович

Адвокат, керуючий партнер Юридичної компанії "Касьяненко і партнери". Від 2002 року, Дмитро Леонідович розпочав свій шлях у правничій сфері, пройшовши шлях від ключових позицій у бізнес-структурах до важливих ролей у державному секторі. Завдяки своєму досвіду, він став відомим фахівцем у галузях кримінального права, банківського та фінансового права, господарського та податкового права і процесу.

Подписаться
Уведомление о
0 Комментарий
Inline Feedbacks
View all comments