Лицензия на оптовую торговлю медикаментами

Изготовление и оптовая реализация медикаментозных препаратов на территории Украины являются возможными только при наличии соответствующей лицензии, подтверждающей наличие данного права.

Необходимо получить лицензию на ведение такой деятельности:

  • изготовление медикаментозных препаратов, средств
  • как оптовая, так и розничная реализация медикаментов
  • импорт препаратов за рубеж.

Сам процесс оформления лицензии является довольно трудоемким и затратным. Не исключена вероятность появления каких-либо задержек в оформлении тех или иных документов, что значительно тормозит сам процесс. Также для того чтобы оформить соответствующую разрешительную документацию, необходимо иметь определенные знания и умения в юридической сфере.

Сложности при оформлении лицензии на оптовую торговлю медикаментами заключаются также в том, что необходимо предоставление субъектом лицензирования в обязательном порядке соответствующих документов, которые подтверждают сведения про соответствие всем требованиям, среди которых как технологичные, так и квалификационные.

Важно чтобы помещение, в котором будет осуществляться реализация или изготовление препаратов, соответствовало требованиям санитарно-гигиенических норм и было оснащено всем необходимым оборудованием. Также помещение должно в обязательном порядке относиться к нежилому фонду. Аптечный пункт должен находиться не выше первого этажа для удобства клиентов. Также важным требованием является наличие в штате квалифицированного провизора, опыт работы которого в данной сфере является не меньшим чем два года.

Для получения лицензии на розничную и оптовую торговлю лицензиату требуется предоставить такой перечень документации:

  • «Заявление» на получение лицензии, предоставляющей право торговли лекарственными средствами;
  • Необходимо предоставить подтверждение про наличие достаточной материально-технической базы и персонала с высоким уровнем квалификации;

Перед тем как осуществить выдачу лицензии, уполномоченный орган на протяжении 3 рабочих дней подает заявление в инспекционные органы для осуществления проверки подлинности указанной в заявлении информации. В случае подлинности данных и соответствии материально-технической базы установленным требованиям лицензионным органом принимается решение про выдачу лицензии. Если были обнаружены ошибки в заполнении документации или выявлены неточности, в следующий раз подать свое заявление на рассмотрение организация имеет возможность не ранее чем через 10-20 рабочих дней. Рассмотрение органом лицензирования представленной документации осуществляется на протяжении 10 рабочих дней. По окончании данного периода принимается решение о выдаче или отказе.

Получение лицензии на возможность осуществления оптовой и розничной торговли медикаментами является сложной процедурой, имеющей множество «подводных» камней. Поэтому лучше всего обратиться к специалистам, которые имеют высокую квалификацию и сотрудничают с государственными органами.

С помощью специалистов Юридической компании “Касьяненко и партнеры”  вы сможете оформить необходимые документы в максимально короткие сроки без каких-либо проблем. Наши специалисты оказывают полное сопровождение клиента до момента получения лицензии.

Рейтинг
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд (Пока оценок нет)
Загрузка...

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Cookie-файлы

Мы используем cookie-файлы для получения информации о том, как вы используете наш Веб-сайт. Cookie-файлы позволяют нам обеспечить возможность использования Веб-сайта в более удобном и доступном формате. Такие файлы, как правило, не содержат какие-либо данные, которые позволили бы нам идентифицировать вас как конкретное физическое лицо. Ваши данные будут обрабатываться с использованием cookie-файлов в течение разрешенного вами периода.

Политика использования файлов Cookie / Cookie Policy Согласие пользователя на правила пользования веб сайтом Согласие на сбор, обработку и передачу персональных данных

Настройки файлов cookie на этом веб-сайте настроены так, что нужно «разрешить использование файлов cookie», чтобы обеспечить вам наилучший доступ к просмотру. Вы можете продолжить использовать этот веб-сайт без изменения настроек cookie или нажмите кнопку «Принять» ниже, значит вы соглашаетесь с этим.

Закрыть